Чек-лист отпуска, передачи, реализации, продажи лекарственных средств для медицинского применения
Общая информация
Дата выхода
22.01.2024
Категория
Проверки Росздравнадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать процесс отпуска, передачи, реализации, продажи лекарственных средств для медицинского применения согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Оценка проводится по 62 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист отпуска, передачи, реализации, продажи лекарственных средств для медицинского применения
1/63Основные положения
0/63
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов: аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации; аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями медицинской организации; аптечными киосками; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации); медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л), лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 Правил отпуска, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, кроме тех лекарственных препаратов, которые отпускаются без рецепта?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли по рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника все лекарственные препараты, указанные в пунктах 4, 5, 6, 7 Правил отпуска?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускают ли медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций лекарственные препараты, включенные в перечень предметно-количественного учета, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; лекарственные препараты, включенные в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л)?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт с пометкой "statim" (немедленно) в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт с пометкой "cito" (срочно) в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускается ли лекарственный препарат по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия такого рецепта?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия такого рецепта?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Информирует ли фармацевтический работник о превышении предельно допустимого количества лекарственного препарата лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает ли указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое количество лекарственного препарата, которое может быть выписано в одном рецепте с проставлением соответствующей отметки в рецепте?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых отвечает требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя)?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 Правил отпуска?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 Правил отпуска?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка даты отпуска лекарственного препарата?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возвращается ли при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 Правил отпуска?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Учитываются ли при очередном обращении лица к субъекту розничной торговли отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется ли штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Передается при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л), заполненный корешок такого рецепта фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Остаются и хранятся ли у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отмечаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска штампом "Рецепт недействителен"?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возвращаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска с регистрацией в журнале и внесением следующей информации:
- выявленные нарушения в оформлении рецепта?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возвращаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска с регистрацией в журнале и внесением следующей информации:
- фамилии, имения, отчества (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возвращаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска с регистрацией в журнале и внесением следующей информации:
- наименовании медицинской организации?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возвращаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска с регистрацией в журнале и внесением следующей информации:
- принятых мер?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли запрет на предоставление недостоверной и (или) неполной информации при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Хранение требований медицинской организации, по которым отпущены лекарственные препараты, осуществляется аптечной организацией в соответствии с пунктом 18 Правил отпуска?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Допускается ли нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию медицинской организации аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, указанными в пункте 2 Правил отпуска, расположенными на территории субъекта Российской Федерации, в котором оформлен рецепт в форме электронного документа, в случае принятия уполномоченным органом субъекта Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 6 Федерального закона N 61-ФЗ решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеют ли подключение аптечные организации к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, которое обеспечивается уполномоченным органом власти субъекта Российской Федерации?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа лицу, указанному в рецепте, либо его законному представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли порядок назначения лекарственных средств?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли порядок назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарах?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила назначения лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила назначения лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли порядок оформления рецептурных бланков на бумажном носителе?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли порядок оформление рецептурных бланков в форме электронного документа?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила учета рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк")?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила хранения рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк")?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков по форме N 107/у-НП?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, на бумажном носителе?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, в форме электронного документа?
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
